Специалист отдела контроля качества/ отдела обеспечения качества, заместитель начальника, ведущий сп

Имя

Елена

Контакты

Доступны бесплатно после регистрации или входа

Общая информация

Проживание

Октябрьский

Заработная плата

от 90 000 руб.

График работы

Полный рабочий день

Образование

Высшее

Опыт работы

9 лет 4 месяца

Гражданство

Россия

Пол

Женский

Возраст

38 лет   (15 мая 1986)

Опыт работы

Период работы

декабрь 2016 — по настоящее время   (7 лет 10 месяцев)

Должность

Ведущий специалист микробиологической лаборатории отдела контроля качества

Компания

ООО "Паскаль медикал"

Обязанности

Участие в оснащении и запуске микробиологической лаборатории предприятия по выпуску медицинских изделий с нуля, заказ и квалификация оборудования, подбор и заказ сырья, реагентов и материалов, подготовка документации для аккредитации и лицензирования лаборатории, написание СОП, инструкций и аналитических листов, проведение мониторинга предприятия и изделий на всех стадиях производства (от входного сырья до готовой продукции), подбор персонала

Период работы

сентябрь 2008 — ноябрь 2016   (8 лет 3 месяца)

Должность

От лаборанта до заместителя начальника сектора прокариотических культивирования

Компания

ООО "Фармапарк"

Обязанности

Опыт работы в данной организации: 2008-2009- должность лаборанта, 2009-2010- должность микробиолога, 2010-2012- должность старшего микробиолога. с 2012 г должность заместителя начальника сектора.

Функции: организация работы сектора, заказ и приемка оборудования и реагентов, написание документации (СОП, ТК, протоколы и отчеты по валидации процессов, годовые обзоры по качеству, помощь в составлении промышленного регламента), непосредственное проведение процессов в секторе (получение рабочего банка клеток, ферментация, выделение (очистка) белка). Принимаем участие в процессах масштабирования и переноса новых технологий. Ежегодное прохождение обучений по GMP, валидации и управлению процессами

Образование

Образование

Высшее

Окончание

2007 год

Учебное заведение

ВятГГУ

Специальность

Химия. Учитель химии.

Образование

Высшее

Окончание

2016 год

Учебное заведение

МГУПП

Специальность

Биотехнология.

Дополнительная информация

Иностранные языки

Английский (Базовый)

Водительские права

Категория B

Командировки

Готова к командировкам

Курсы и тренинги

2016

Управление отклонениями и изменениями. Выполнение обязательств по САРА

Виалек, контроль качества

2015

Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий

"Институт мировой экономики и информатизации", охрана труда

2014

Требования к обеспечению безопасности работы с микроорганизмами III-IV группами патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней

центр повышения квалификации мед.работников при РУДН, Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности

2014

Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и возбудителями паразитарных заболеваний

Юнитал-М, Биобезопасность

2014

удостоверение о повышении квалификации по теме "Основные вопросы бактериологии"

Первый Московский государственный медицинский университет им. Сеченова, бактериологоя

2013

Управление рисками; Валидация производства; Самоинспекция и аудит; Основы фармацевтической разработки; Основы профочистки

ВИАЛЕК, фармацевтика